MULTIPAP PLUS

OBJETIVOS

OBJETIVO PRINCIPAL

Evaluar la efectividad y coste-efectividad de la intervención compleja MULTIPAP Plus para mejorar la prescripción en población anciana joven (65 a 74 años) con multimorbilidad y polimedicación en seguimiento en AP comparada con la práctica habitual, medida con la variable combinada hospitalizaciones o mortalidad a los 18 meses.

OBJETIVOS SECUNDARIOS

A) Evaluar la efectividad de la intervención compleja MULTIPAP Plus medida como:

  • Hospitalizaciones y mortalidad por cualquier causa comparada con la práctica habitual a los 12 meses.
  • Seguridad medicamentosa: prevalencia de PPI, interacciones fármaco-fármaco y fármaco-enfermedad, reacciones adversas a los 6, 12 y 18 meses.
  • Utilización de servicios: hospitalizaciones no programadas o evitables, visitas a servicios de urgencias y AP (médico y enfermera).
  • Calidad de vida del paciente medida con EuroQol 5D-5L.
  • Discapacidad medida con WHODAS.
  • Número de fracturas.
  • Adherencia al tratamiento (Morisky-Green).

B)Estudiar la ratio coste-utilidad de la intervención frente a la atención en práctica habitual.

C) Describir la usabilidad, adherencia y satisfacción del SATD CheckTheMeds®.

 

  • 1Diseño

    Ensayo clínico pragmático aleatorizado por conglomerados (profesionales) con un seguimiento de 18 meses. Se está llevando a cabo concomitantemente en centros de salud de tres comunidades autónomas (Aragón, Madrid y Andalucía). Tamaño de la muestra = 1234 pacientes (617 en cada grupo) y 155 médicos de familia (8 pacientes por médico de familia, MF). Rama Intervención: intervención compleja MULTIPAP Plus basada en tres componentes: 1) Intervención compleja MULTIPAP (curso eMULTIPAP + entrevista centrada en el paciente). 2) Sistema de ayuda a la toma de decisiones CheckTheMedsR. Rama Control: 1) Intervención compleja MULTIPAP (curso eMULTIPAP + entrevista centrada en el paciente). 2) Práctica clínica habitual. Los pacientes han sido seleccionados mediante muestreo aleatorio de los listados de pacientes facilitados por los servicios de salud correspondientes. Cada MF ha recibido su listado y ha ofertado de forma consecutiva la participación a los pacientes.

  • 2Recogida de datos

    Las variables del profesional son autocumplimentadas al principio del estudio. Las del paciente las cumplimenta el profesional. Las variables resultado son verificadas por un comité externo de evaluadores. Se utiliza un cuaderno de recogida de datos electrónico (CRDe) diseñado para el estudio, en el que cada MF accede con una clave de identificación personal desde la web del proyecto. Se planifican cuatro visitas: basal (inicial o T0), a los 6 meses (T1); a los 12 meses (T2); a los 18 meses (T3).

  • 3Variables

    Los resultados principales son: hospitalizaciones o mortalidad por cualquier causa. También se valoran: utilización de servicios sanitarios, calidad de vida (EuroQol 5D-5L), farmacoterapia y adherencia al tratamiento (Morisky-Green), impacto formativo del curso eMULTIPAP, aceptabilidad y usabilidad de CheckTheMedsR, variables clínicas y sociodemográficas. Se incluye un estudio de coste-efectividad desde la perspectiva del financiador con horizonte temporal de dos años.

  • 4Aspectos éticos

    El proyecto respeta los principios éticos básicos, y su desarrollo sigue las normas de Buena Práctica Clínica; los principios enunciados en la última Declaración de Helsinki (Seúl, 2008), y el Convenio de Oviedo (1997). Para su realización, el proyecto cuenta con un dictamen favorable del Comité de Ética de Investigación de la comunidad de Aragón, así como con el informe favorable de la Comisión Central de Investigación de la Gerencia Asistencial de Atención Primaria de Madrid y el dictamen favorable del Comité de Ética de la Investigación Provincial de Málaga.

  • 5Impacto esperado del estudio

    El proyecto pretende facilitar una respuesta integral de los servicios sanitarios a la gestión de los pacientes con multimorbilidad y polimedicación y a las necesidades reales en salud de este grupo de pacientes. La formación estructurada de profesionales en multimorbilidad y polimedicación forma parte ya de esta estrategia y es considerada una buena práctica europea. La experiencia previa de parte del equipo investigador en intervenciones educativas en formato MOOC (Massive Open On-line Courses) posibilitará, en esta fase, la apertura definitiva (y masiva) de una actividad formativa sobre mejoras en la prescripción en pacientes con multimorbilidad y polimedicación, para que sea accesible a los profesionales interesados.