OBJETIVOS

OBJETIVO PRINCIPAL

Evaluar la efectividad y coste-efectividad de la intervención compleja MultiPAP Plus para mejorar la prescripción en población anciana joven (65 a 74 años) con multimorbilidad y polimedicación en seguimiento en AP comparada con la práctica habitual, medida con la variable combinada hospitalizaciones y/o mortalidad a los 18 meses.

SECUNDARIOS

  1. Evaluar la efectividad de la intervención compleja MultiPAP Plus medida como:
    1. Hospitalizaciones y mortalidad por cualquier causa comparada con la práctica habitual a los 12 meses;
    2. Seguridad medicamentosa: prevalencia de PPI, interacciones fármaco-fármaco y fármaco-enfermedad, reacciones adversas a los 6, 12 y 18 meses;
    3. Utilización de servicios: hospitalizaciones no programadas y/o evitables, visitas a servicios de urgencias y Atención Primaria (médico y enfermera);
    4. Calidad de vida del paciente medida con EuroQol 5D-5L;
    5. Discapacidad medida con WHODAS;
    6. Número de fracturas; y
    7. Adherencia al tratamiento (Morisky-Green).
  2. Estudiar la ratio coste-utilidad de la intervención frente a la atención en práctica habitual.
  3. Describir la usabilidad, adherencia y satisfacción del SATD CheckTheMeds®.
 
  • 1Diseño

    Ensayo clínico pragmático aleatorizado por conglomerados con un seguimiento de 18 meses. Se realizará concomitantemente en centros de salud de tres Comunidades Autónomas (Aragón, Madrid y Andalucía). Tamaño de la muestra = 1234 pacientes (617 en cada rama, 8 pacientes por médico de familia, MF). Rama Intervención: intervención compleja multicomponente que engloba dos fases: 1) intervención formativa eMULTIPAP en profesionales y entrevista centrada en el paciente, 2) Formación y uso de un Sistema de Ayuda a la Toma de Decisiones (SATD) para revisión de los planes terapeúticos de los pacientes. Rama Control: Reciben también la formación eMULTIPAP y realizan entrevista centrada en el paciente. Los pacientes serán seleccionados mediante muestreo aleatorio del listado de pacientes facilitado por el Servicio de Salud. Cada MF recibirá su listado y ofrecerá de forma consecutiva la participación a los pacientes.
  • 2Recogida de datos

    Las variables del profesional son autocumplimentadas al principio del estudio. Las del paciente serán cumplimentadas por el médico. El MAI por evaluadores externos. Se registrará en un cuaderno de recogida de datos electrónico (CRDe) diseñado para el estudio, en el que cada MF accederá con una clave de identificación personal desde la web del proyecto. Se harán tres visitas: Basal (inicial o T0), a los 6 meses (T1), y a los 12 meses (T2).
  • 3Variables

    MAI; utilización de servicios sanitarios; calidad de vida (EuroQol 5D-5L); farmacoterapia y adherencia al tratamiento (Morisky-Green, Haynes-Sackett); variables clínicas y sociodemográficas.
  • 4Aspectos éticos

    El proyecto respeta los principios éticos básicos y su desarrollo seguirá las normas de Buena Práctica Clínica, los principios enunciados en la última Declaración de Helsinki (Seúl 2008) -, y el Convenio de Oviedo (1997). El proyecto cuenta con un Dictamen favorable para su realización del Comité de Ensayos e Investigación de Aragón y cuenta con el informe favorable de la Gerencia Asistencial de Atención Primaria de Madrid.
  • 5Posible impacto del estudio

    Si esta intervención resulta efectiva, será un material válido tanto para la formación de nuevos profesionales, como para homogeneizar y mejorar la atención a este complejo grupo de pacientes.